醫(yī)用封口機(jī)的驗證方案
/ 2019-11-181、確認(rèn)背景? EN868系列標(biāo)準(zhǔn)? ISO11607-2成形、密封和組裝過程的確認(rèn)要求? 日常工作中經(jīng)常使用的醫(yī)用封口機(jī)，其封口的作用是阻止微生物進(jìn)入滅菌包裝材料的內(nèi)部，從而保障包裝的無菌狀態(tài)。為了實現(xiàn)這一目的，安全可靠滿足系列規(guī)范要求封口過程顯得尤為重要。 醫(yī)用封口機(jī)封口這一過程僅能通過正確的操作...
查看詳細(xì)醫(yī)用封口機(jī)封口的標(biāo)準(zhǔn)
/ 2019-11-07國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用封口機(jī)封口包裝主要包括醫(yī)用滅菌平面紙塑袋、醫(yī)用滅菌立體紙塑袋、紙紙袋、特衛(wèi)強(qiáng)袋、皺紋紙、無紡布等，其需符合的標(biāo)準(zhǔn)有：↓1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌ASTMF-1608?！ ?nbsp;2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134、ISO11135、ISO11137?！ ?nbsp;3、維持產(chǎn)品的無...
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現(xiàn)在醫(yī)用領(lǐng)域從結(jié)構(gòu)和功能上主要分為以下幾種封口機(jī)
/ 2019-10-25一、手壓式的封口機(jī)，主要在口腔診所使用，新規(guī)范執(zhí)行后，逐步被淘汰二、連續(xù)封口機(jī)，使用范圍比較廣泛，醫(yī)院工廠都在用三、連續(xù)封口帶打印封口機(jī)，新規(guī)范要求，醫(yī)院供應(yīng)室，口腔等都在使用四、切割封口打印一體機(jī)，醫(yī)院可根據(jù)...
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